療效高,在英國的研究發現對PEP - 暴露後預防

Elevada eficácia observada no estudo britânico sobre PPE

病毒 避孕套字符與盾

Deve-se oferecer a PPE a todos os participantes do estudo PROUD mais cedo

格斯凱恩斯

Publicado em: 16 de outubro 2014 no AIDSMAP.

O Comitê Diretor* do estudo PROUD sobre a profilaxia pré-exposição (PPE) em homens gays na Inglaterra anunciou hoje que os participantes que estão atualmente no grupo adiado do estudo, que ainda não começaram a PPE, serão chamados de volta às suas clínicas e terão a oportunidade de iniciarem a PPE antes do previsto. Isto se dá pela eficácia observada no estudo que ultrapassou o limiar determinado para a continuação do ensaio.

雖然確切的療效,該項研究仍在等待,等待分析和監測參與者設立的觀察,有跡象表明,結果卻大大超出了什麼,研究人員原先預期。

在感到驕傲,545男同性戀者感染艾滋病毒的高危人群,從性健康診所13在倫敦,布萊頓,曼徹斯特,伯明翰,謝菲爾德和約克被招募。

Todos os participantes receberam um kit com teste comum de HIV e infecções sexualmente transmissíveis (IST), preservativos, apoio para o sexo mais seguro, pesquisas comportamentais e monitoramento, e foram separados em dois grupos aleatoriamente. Um grupo recebeu tenofovir + emtricitabine (TRUVADA)立即('瞬間'組),另一組目前收到Truvada的一年學習後開始。

O objetivo desse design é verificar se os participantes que sabem que estão tomando a PPE irão mudar seus comportamentos de risco ao HIV (como usar menos os preservativos ou não usar de jeito nenhum) e, se for o caso, se isso reduziria ou anularia os efeitos benéficos da PrEP.

Este estudo foi feito porque alguns críticos da PPE previram que a PPE terá um efeito global negativo: em agosto, Michael Weinstein Diretor Executivo da AIDS Healthcare Foundation, fundação que luta contra a AIDS, disse: “Nós queremos que o público saiba que o aumento generalizado das PPE sancionado pelo governo parece ser um verdadeiro desastre.” É muito importante saber se pessoas como Weinstein estão certas ou erradas, e se a PPE terá um efeito negativo caso as pessoas saibam que estão tomando a medicação.

O piloto do PROUD não foi projetado para determinar a eficácia da PPE propriamente dita. Quando ele foi projetado, acreditava-se que seria necessário fazer um grande estudo com 5000 participantes para se chegar ao número de infecções pelo vírus HIV requerido para determinar uma medida clara para a eficácia da PPEna redução (ou não) de infecções pelo vírus nos participantes.

然而,4月2014,很顯然,個人防護裝備的供應吸引特點是較高的HIV感染的同性戀者的風險的一個子集,比他們原先考慮到當研究組的大小進行了計算。 這意味著,試點研究的話會有潛在能產生約的效力一個明確的答案,儘管它的尺寸更小。 因此,我們組織了一個獨立的數據監察委員會(IDMC)。

Os IDMC têm uma posição privilegiada em grupos de estudos randomizados: São as únicas pessoas com acesso aos dados não mascarados antes do final do estudo, e o papel delas é monitorar os dados para ver se há sinais de que o estudo deve ser interrompido. Os critérios para a interrupção incluem: quando fica claro que a intervenção testada possa causar danos, que o estudo nunca chegará a um resultado claro (conhecido como ‘futilidade’) ou porque a intervenção é tão benéfica que seria antiético negá-la às outras pessoas no estudo.

該IDMC PROUD舉行了三次會議和第三次,在十月6決定干預顯然是有益的; 他們的結論是,PPE的有效性立即超過了先前已規定的閾值。

這個門檻是不是真的有效; 是不太可能是有效的,以使可能的結果,或者,在技術方面,95%置信區間的下限。 中遇到的感染的數量而言,所觀察到的功效可能是更高的。 最終的差別是不明確的,直到診所稱為最參與者盡可能因為毫無疑問會有HIV感染的兩組檢測不到的一些早期病例。 目前130人組誰仍然會延遲PEP的。

全部結果預計將在明年年初。

驕傲的研究並沒有停止:他將繼續,因為它仍然是重要的是找到長期趨勢:難道參與者遵守PEP,其一直居高不下,可翻倒的時間? 不要危險行為的水平將繼續不改變? 沒有耐藥性會存在於一個顯著程度? 這些都是重要的問題需要解決,這是非常可能的是,英國的醫療系統(NHS)想回答作出有關的行政決定之前
本次活動提供了機會,對其他藥物或治療方案的研究為好,但最重要的是,開放的機會,使男同性戀者在英國和其他地方的艾滋病疫情有很大的影響。

博士阿德里安Palfreeman,英國艾滋病協會(BHIVA)的副總裁說:“我們很高興與我們在誰發生性關係的男人的努力,以防止艾滋病病毒在人取得了顯著進展的消息,當電流在英國傳播仍然高得令人無法接受,我們期待看到的結果時,他們變得可用。 該BHIVA,以及其他利益相關者,正與英國NHS來設置考慮暴露前預防的未來可用性的政策,以及現有的防止NHS內感染的未來測量。

格斯·凱恩斯是驕傲研究委員會主任的副總裁。

翻譯:歷煉羔羊

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Digiproved:十月31 2014 20:58:42 UTC認證P561434

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