療效高,在英國的研究發現對PEP - 暴露後預防

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在英國PPE研究中觀察到高效率

病毒 避孕套字符與盾

應提供的 PPE 之前參加PROUD研究的所有參與者

格斯凱恩斯

發表於:16 2014十月在AIDSMAP。

指導委員會*在英國男同性戀者暴露前預防(PEP)的驕傲研究今天宣布,目前參與者是誰在延遲組研究中,尚未開始的PPE會叫回自己的診所和將有機會提前啟動EPP。 這是由於在研究中觀察到的功效超過了為繼續試驗確定的閾值。

雖然確切的療效,該項研究仍在等待,等待分析和監測參與者設立的觀察,有跡象表明,結果卻大大超出了什麼,研究人員原先預期。

在感到驕傲,545男同性戀者感染艾滋病毒的高危人群,從性健康診所13在倫敦,布萊頓,曼徹斯特,伯明翰,謝菲爾德和約克被招募。

所有參與者都收到了一個包含常見艾滋病毒檢測和性傳播感染(STI),安全套,安全性行為支持,行為研究和監測的藥盒,隨機分為兩組。 一組接受替諾福韋+恩曲他濱(TRUVADA)立即('瞬間'組),另一組目前收到Truvada的一年學習後開始。

這種設計的目的是為了驗證誰知道他們正在採取的PPE將改變他們的危險行為HIV參與者(使用更少的避孕套或不使用的話),如果是這樣,是否會降低或廢了PrEP的有益效果。

這項研究做是因為PPE的一些評論家預言,PPE將有一個整體的負面影響:在八月,艾滋病保健基金會的邁克爾·溫斯坦執行董事,奠定了基礎,對艾滋病的鬥爭,說:“我們希望公眾知道的增加“了解像Weinstein這樣的人是對還是錯是非常重要的,如果人們知道他們正在服用藥物,PPE是否會產生負面影響。

PROUD試點不是為了確定PPE本身的有效性。 當它被設計的,它被認為有必要做一個大的研究與5000參與者在艾滋病毒感染者的病毒,以確定PPEna減排成效明顯的措施所需的數量在參與者到達(或沒有)的艾滋病毒感染。

然而,4月2014,很顯然,個人防護裝備的供應吸引特點是較高的HIV感染的同性戀者的風險的一個子集,比他們原先考慮到當研究組的大小進行了計算。 這意味著,試點研究的話會有潛在能產生約的效力一個明確的答案,儘管它的尺寸更小。 因此,我們組織了一個獨立的數據監察委員會(IDMC)。

該IDMC在隨機研究組特權地位:他們是唯一的人能夠訪問研究結束之前沒有被屏蔽的信息,他們的作用是監測數據,看看是否有跡象表明這項研究應停藥。 對於終止的標準包括:當它變得清晰,測試的干預可能會損壞,本研究將永遠達不到一個明確的結果(稱為“無用”),或者因為干預是如此有益的,這將是不道德的剝奪別人的在研究中。

該IDMC PROUD舉行了三次會議和第三次,在十月6決定干預顯然是有益的; 他們的結論是,PPE的有效性立即超過了先前已規定的閾值。

這個門檻是不是真的有效; 是不太可能是有效的,以使可能的結果,或者,在技術方面,95%置信區間的下限。 中遇到的感染的數量而言,所觀察到的功效可能是更高的。 最終的差別是不明確的,直到診所稱為最參與者盡可能因為毫無疑問會有HIV感染的兩組檢測不到的一些早期病例。 目前130人組誰仍然會延遲PEP的。

全部結果預計將在明年年初。

驕傲的研究並沒有停止:他將繼續,因為它仍然是重要的是找到長期趨勢:難道參與者遵守PEP,其一直居高不下,可翻倒的時間? 不要危險行為的水平將繼續不改變? 沒有耐藥性會存在於一個顯著程度? 這些都是重要的問題需要解決,這是非常可能的是,英國的醫療系統(NHS)想回答作出有關的行政決定之前
本次活動提供了機會,對其他藥物或治療方案的研究為好,但最重要的是,開放的機會,使男同性戀者在英國和其他地方的艾滋病疫情有很大的影響。

博士阿德里安Palfreeman,英國艾滋病協會(BHIVA)的副總裁說:“我們很高興與我們在誰發生性關係的男人的努力,以防止艾滋病病毒在人取得了顯著進展的消息,當電流在英國傳播仍然高得令人無法接受,我們期待看到的結果時,他們變得可用。 該BHIVA,以及其他利益相關者,正與英國NHS來設置考慮暴露前預防的未來可用性的政策,以及現有的防止NHS內感染的未來測量。

格斯·凱恩斯是驕傲研究委員會主任的副總裁。

翻譯:歷煉羔羊

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