在英國PrEP研究中觀察到高效率

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沒有艾滋病的概念格斯凱恩斯

發表於:16十月2014

O Comitê Diretor* do estudo PROUD sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP的) em homens gays na Inglaterra anunciou hoje que os participantes que estão atualmente no grupo adiado do estudo, que ainda não começaram a PrEP, serão chamados de volta às suas clínicas e terão a oportunidade de iniciarem a PrEP antes do previsto. Isto se dá pela eficácia observada no estudo que ultrapassou o limiar determinado para a continuação do ensaio.

雖然確切的療效,該項研究仍在等待,等待分析和監測參與者設立的觀察,有跡象表明,結果卻大大超出了什麼,研究人員原先預期。

在PROUD中,有545名男同性戀者極易感染 艾滋病毒 他們是從倫敦,布萊頓,曼徹斯特,伯明翰,謝菲爾德和約克的13家性健康診所招募的。

Todos os participantes receberam um kit com teste comum de HIV e infecções sexualmente transmissíveis (IST), 避孕套, apoio para o sexo mais seguro, pesquisas comportamentais e monitoramento, e foram separados em dois grupos aleatoriamente. Um grupo recebeu tenofovir + emtricitabine (TRUVADA)立即('瞬間'組),另一組目前收到Truvada的一年學習後開始。

這種設計的目的是為了驗證誰知道他們正在採取的PrEP會改變他們的危險行為HIV參與者(使用更少的避孕套或不使用的話),如果是這樣,是否會降低或廢了PrEP的有益效果。

進行這項研究是因為一些PrEP批評家預測PrEP會對整體產生負面影響:XNUMX月,Michael Weinstein首席執行官 艾滋病 醫療保健基金會(AIDS Foundation)說:“我們希望讓公眾知道,政府批准的PrEP的廣泛增加似乎是一場真正的災難。”了解像Weinstein這樣的人是對還是錯,以及是否如果人們知道自己正在服藥,則PrEP將產生負面影響。

PROUD試驗並非旨在確定PrEP本身的功效。 在設計時,人們認為有必要與5000參與者進行一項大型研究,以達到確定PrEP減少(或不減少)效果的明確衡量標準所需的HIV感染數量。參與者。

然而,在4月2014中,很明顯PrEP報價吸引了一小部分同性戀男性,其特徵是HIV感染風險率高於研究組規模時最初考慮的因素。算了。 這意味著試驗研究可能會產生明顯的療效反應,儘管其規模較小。 因此,組織了一個獨立的數據監測委員會(IDMC)。

該IDMC在隨機研究組特權地位:他們是唯一的人能夠訪問研究結束之前沒有被屏蔽的信息,他們的作用是監測數據,看看是否有跡象表明這項研究應停藥。 對於終止的標準包括:當它變得清晰,測試的干預可能會損壞,本研究將永遠達不到一個明確的結果(稱為“無用”),或者因為干預是如此有益的,這將是不道德的剝奪別人的在研究中。

IDUD IDMC三次見面,十月第三次6決定乾預顯然是有益的; 他們得出結論,即時PrEP的療效超過了之前規定的閾值。

這個門檻實際上不會有效; 最有可能的有效概率可能會產生可能的結果,或者在技術方面,是95%置信區間的下限。 就發現的感染數量而言,觀察到的療效可能更高。 在臨床醫生盡可能多地召集參與者之前,最終的差異並不明確,因為毫無疑問,兩組中都會有一些未檢測到的HIV感染病例。 目前,延期組中的130人員仍將獲得PrEP。

全部結果預計將在明年年初。

PROUD研究尚未停止:它將繼續下去,因為找到長期趨勢仍然很重要:參與者對PrEP的依從性是否會隨著時間的推移而下降? 風險行為水平會繼續保持不變嗎? 耐藥性會在很大程度上存在嗎? 這些都是需要回答的重要問題,英國衛生系統(NHS)很可能會在做出PrEP管理決定之前對其作出回應。 這一活動為其他藥物或治療方案的研究提供了機會,但最重要的是:它為英國和其他地方的男同性戀者艾滋病流行帶來了重大影響。

英國艾滋病協會(BHIVA)副主席Adrian Palfreeman博士說:“我們很高興聽到我們在當前男男性接觸者艾滋病預防工作方面取得了重大進展。在英國的廣播仍然高得令人無法接受,我們期待在有空的時候看到結果。 BHIVA與其他利益相關者正在與英國NHS合作制定一項政策,該政策考慮了未來暴露前預防的可用性以及未來預防NHS感染的現有措施。

格斯·凱恩斯是驕傲研究委員會主任的副總裁。

翻譯:歷煉羔羊

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

發佈於14 / 10 / 2014 no aidsmap

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