ipergay Ipergay 三月2015 PEP PEP - 暴露後預防 - 這是醫療緊急情況! 預備 PREP 驕傲 疫苗

暴露前預防(PrEP的)防止感染艾滋病毒的86%,研究PROUD

Vacina para a AIDS ainda é a melhor opção. Enquanto centram-se num programa que visa "pré-medicar pessoas"com medicamentos anti-HIV, cujos efeitos colaterais incluem, dentre outros efeitos adversos, a osteoporose e problemas renais, em detrimento a uma pesquisa para encontrar uma vacina para a AIDS, que fosse ou não curativa, não refletiria melhor na epidemia? As pessoas tem agido, com relação `PrEP e a PEP como 'Bala de Prata' e, efetivamente não o são.

關於暴露前預防(PrEP)的研究)正如今天在逆轉錄病毒和機會性感染會議上所揭示的那樣,英國研究PROUD證明了迄今為止這種預防艾滋病毒方法的最高效率。 (CRIO 2015),在美國西雅圖。

有效性水平為86%。 對於可能在參與者中發生的每種20感染,PrPE阻止了17。 隨機選擇的276參與者中每天服用三種艾滋病毒感染者,每日服用替諾福韋/恩曲他濱(特魯瓦達)以預防艾滋病毒感染,19參與者在開始使用PrEP前需要等待一年。

PrEP和HIV
艾滋病毒感染仍然是一種無法治癒的疾病,並且據說PrEP和PEP有效,他們不會給予100%保證。 如果你不在這個86%和感染艾滋病病毒,你肯定會非常抱歉不使用安全套。 並不是說我是天啟的卡桑德拉,但我仍然認為用避孕套預防勝過必須補救; 因為藥物不能治愈

即使是研究人員自己,這種高效率也是出乎意料的,並不是因為他們認為PrEP效率低下,而是因為他們認為需要更深入的研究才能科學地證明這一點。 PROUD通過一項簡單的研究(考慮到預防模式)能夠證明這種療效的原因是艾滋病毒的發病率 - 每年感染率 - 遠高於預期,表明存在男性人口。在英格蘭即將面臨感染艾滋病毒的風險的同性戀者可能會受到PrEP的廉價保護

的立場 PROUD 作為最成功的涉及PrEP測試的研究僅持續了15分鐘:在下一個報告中,法國研究指出了完全相同的有效性水平 IPERGAY - 閱讀有關它的具體文章。

那裡很好。 女士不被嚴格保證。 有疑問時...“男”中的避孕套。
這很好。 女士不是嚴格保證。 如果有疑問的話......'男'中的安全套。

PROUD研究

去年,PROUD研究人員在墨爾本舉行的國際艾滋病大會上報告了他們的方法和參與者 驕傲是在545男同性戀者中進行的,他們是與其他男人發生性關係的男人 (MSM) 和變性女性在英格蘭的性健康診所就讀。

該研究旨在了解,如果參與者知道他們使用PrPE,他們是否會使用更少的安全套,因此更多地感染性傳播疾病(STDs)。 他還想看看PrEP是否可以應用於“現實生活”的情況,盡可能接近臨床患者已經經歷過的情況。

“我們發現,我們對PrPE在現實世界中效果較差的擔憂是完全沒有根據的。 事實上,我們發現恰恰相反。“

Sheena McCormack老師

由於這意味著所有參與者都必須知道他們是否使用PrEP,他們不能使用安慰劑。 相反,參與者被隨機分為兩組,因此其中一半立即開始使用PrEP,另一半則開始使用。 兩組的參與者也獲得了安全性行為,安全套和性病檢測方面的支持。 第一批參與者於11月2012開始,招聘在6月2014結束。

避孕套仍然是預防艾滋病,其他性傳播疾病和意外懷孕的最佳手段,更不用說是少女懷孕。
避孕套仍然是預防艾滋病,其他性傳播疾病和意外懷孕的最佳手段,更不用說是少女懷孕。

在一個獨立的安全和數據監測委員會意識到兩者之間艾滋病毒感染率差異的情況下,所有參與者都被召回並提供了PrEP - 10月2014研究小組已經經歷了一個預先設定的起點,現在規模很大,以至於召回所有參與者並立即向他們提供PrEP是不道德的。

O 記得畢竟,它非常棒。 儘管季度訪問的頻率並不完美,並且在一年後開始使用PrEP的組中明顯較低,但是第一組中只有7名參與者,而第二組中只有12名參與者無法找到。 加入三名在招募後被發現患有急性HIV的參與者,這意味著來自第一組的267男性和來自第二組的256至少參加了兩次並進行了HIV測試。

HIV打印

HIV的發病率,其有效性和耐藥性

現在,PROUD被認為是一項試點研究,旨在成為一項涉及5000參與者的廣泛有效的研究。

然而,2的研究人員估計每年3%的HIV發病率為第二組的8,9%。 第一組中的三種感染具有1,5%的年發病率,並且7,6%的該速率差異轉化為86%(90的置信區間中的58%對96%)的功效,這在統計學上是相關的。 (p = 0,00002)。

研究人員增加了所謂的置信區間 指定結果的“缺乏清晰度”,換句話說,隨機結果有多少會使您偏離實際情況。 研究在58%預測的“真實”最低有效率 - 這個置信區間的最低限度 - 遠遠高於50%,根據研究人員的計算,如果完全實施,導致男性同性戀人群中艾滋病毒感染率顯著下降。

兩組人群感染率的差異為86%,無論第一組感染艾滋病病毒的人是否使用過PrEP。 事實上,在這一組中感染艾滋病毒的三名參與者可能當時沒有服用特魯瓦達。 其中一名參與者在開始使用該藥物的一個月內在第一次臨床隨訪時檢測呈陽性,在開始PrEP之前不久就更有可能被感染。 另外兩名參與者不再在治療早期就診,並且一年或更久後被診斷出患有艾滋病毒。 其中一人在診所說他被診斷出他沒有使用PrEP。 然而,無法證明這些參與者沒有被感染,他們正在服用特魯瓦達。

總體而言,有6名參與者在開始PrEP時已知或懷疑已經感染了HIV,其中3名在基線時,3名在12月。 為了盡可能模仿“真實生活”,參與者不必等待PrEP,直到物質檢測測試的結果發布:他們已經在他們參加測試的那天離開診所和特魯瓦達,或者在第二組,在醫療訪問時,他們在評估後一年進行HIV檢測。

在這六個參與者中,三個獲得了對恩曲他濱的抗藥性 - 即所謂的M184V / I突變。 他們都沒有獲得對替諾福韋的抗藥性。

在開始PrPE後可能已經感染的三個參與者中的兩個獲得了抗藥性,儘管其中一個是上述參與者在開始藥物的一個月內在第一次臨床訪問時檢測為陽性。 。

堅持,副作用和暴露後預防

藥物依從性必須過高才能達到在所有病例中發現的療效,並且在一組報告高依從性且測量其水平的男性中,在所有患者中都發現了藥物。 一般來說,如果每個人都遵守86%,那麼規定足夠的藥丸來覆蓋100%參與者使用PrEP的日子。 第一組中有5%的參與者甚至沒有開始使用PrEP。 另一方面,56%的參與者在他們參與研究的那幾天中收到了足夠的100藥丸。 其他39%接受了藥片,但如果依從性為100%,則不足以覆蓋每天。

另一個令人驚訝的發現是研究參與者經常使用PEP(暴露後預防)。 PEP可供所有參與者使用,即使他們被安排使用PrPE,因為在藥物依從性差的時期可能會接觸到HIV。 事實上,第一組參與者的13(5%)使用PEP,其中兩次使用PEP,第二組參與者使用83(31%),共計174處方 - 每次處方超過兩份。

由於醫療事件,PrEP被來自兩個組的30參與者打斷,但這被認為是僅在13參與者中藥物的副作用。 這包括兩例因使用肌酸酐測定的腎臟問題,五例噁心或腹瀉,兩例關節疼痛和兩例頭痛。 這些參與者中不止一人還抱怨疲勞和腹痛。 如果由其中兩個參與者完成,則重新啟動PrEP。

性傳播感染和行為改變

性傳播疾病和PrEP
請記住,PrEP不能預防性傳播疾病。在86病例中,它可以預防HIV感染。它不能阻止其他性傳播疾病的傳播,例如梅毒或淋病,它們已經產生了對幾乎所有疾病都具有抗性的菌株。抗生素並可能導致欠發達國家的災難

去年7月報告的數據起點發現參與者的性傳播感染(STIs)水平很高。 在隨機化階段,第一組的57%參與者和第二組的50%被診斷為患有一些STI。 在任何情況下,這種差異可能在統計學上不顯著,因為在研究期間,第一組的成員比第二組的成員(30對比974)具有更多季度STI幀的749%。 在新聞發布會上,Sheena McCormack報告在隨機試驗期間有4例丙型肝炎感染病例。

Office Quickie上的PrEP或避孕套
是的,在午餐時間在辦公室吃飯可能會不時發生,你永遠不會知道....... 但我確信避免性病或懷孕的最佳選擇是,比如說不方便,因為這對夫婦在各自的家中與他們各自的配偶有正式關係。

McCormack教授還提供了有關研究中行為改變的初步數據,儘管目前尚未處理所有關於參與者行為問題的調查問卷。

最初,兩組的參與者平均有超過十個在他們參加研究之前的三個月內有肛交的伴侶。 在這些參與者中,他們與2或3被動地和3(可能與相同的合作夥伴)進行了無差別的性行為,兩組之間沒有顯著差異。

在第一年結束時,過去三個月的合作夥伴數量在第一組中保持不變,10在第一組中保持不變,在第二組中減少,但沒有顯著差異。 沒有安全套使用的性伴侶數量平均保持不變,平均為2-3。

第一組中參與者的35%發生了變化,這些參與者的性伴侶數量最多,並且他們沒有使用安全套。 最初,25%的參與者至少有一個或沒有合作夥伴,他們在過去三個月內沒有使用過安全套,而25%有超過六個。 在12月份,25%沒有或只有一個而25%有8個以上。 然而,這不是一個突然的變化,並沒有收集到所有數據,因此不可能說這是迄今為止的重要發現。

C關於PrEP和IPERGAY的結論和評論

PrEP副作用
要說PrEP是一個很好的選擇是一回事。 感覺它在你自己的皮膚,脾臟,左,腎是另一回事

McCormack教授評論說,當計劃推出PROUD時,正是一些評論員說,雖然PrPE可能在涉及安慰劑對照臨床試驗的嚴格監控情況下有效,但由於這個問題,它可能在現實世界中不起作用。加入。

“我們發現,我們對PrEP在現實世界中效果較差的擔憂是完全沒有根據的。 事實上,我們發現恰恰相反。“Sheena McCormack教授

參考

McCormack S等人。 Preexposure預防的實用開放標籤隨機試驗:PROUD研究。 逆轉錄病毒和機會性感染會議(CRIO)2015,美國西雅圖,抽象22LB2015。

Gus Cairns Sheena McCormack在2015年CRIO上的演講中。 FAETEC的Rafael Machado Guarischi英語老師

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