兩個證明的故事:成員資格全部在PrEP中

傑瑞德貝滕 攝影:Gus Cairns / aidsmap.com
傑瑞德貝滕 攝影:Gus Cairns / aidsmap.com

Adesão faz toda a diferença para a eficácia da profilaxia pré-exposição (PrEP的), afirmou-se na在我今天聽到的一個演講中,第十三屆逆轉錄病毒和機會性感染會議.

在兩項PrEP試驗(提供抗HIV藥物)中提供了數據。艾滋病毒 艾滋病毒陰性的人預防感染),去年報告的結果大不相同。

在4月的2011中, FEM-PrEP研究 PrEP已顯示含有替諾福韋/ FTC藥丸的HIV陰性婦女(TRUVADA)預防艾滋病毒感染是完全無效的:婦女的艾滋病毒感染率沒有差異 TRUVADA 以及服用安慰劑的對照組的女性。

然而,7月2011, 研究夥伴的PrEP 證明了 特魯瓦達有效預防艾滋病毒感染 73%的受訪者:不同艾滋病病毒感染者的異性伴侶。

我們怎樣才能解釋為什麼服用抗逆轉錄病毒藥物的女性艾滋病病毒感染率不一樣,結果在一項研究中沒有艾滋病病毒感染的保護,但至少有三分之二的感染被預防。在另一項研究中? 似乎差異在於合作夥伴PrEP的研究藥物依從性要高得多,而在FEM-Prep中,雖然有諮詢和支持,但只有不到一半的女性服用適合您PrEP的藥片。

合夥人研究中的PrEP

保健背景。PrEP PARTNERS 4758研究涉及肯尼亞和烏干達的血清不一致夫婦; 在38%的夫妻中,HIV陰性伴侶為女性。 這項研究有三個武器:每日服用替諾福韋丸,每日服用替諾福韋的研究組和安慰劑對照組。

在替諾福韋參與者中有17感染,13º結束 TRUVADA 和安慰劑組中的52. 對於那些歸因於此的人來說,整體效率是75% TRUVADA 分配給替諾福韋的那些和67%,其中置信區間(替諾福韋的44%至81%和55%的87%) TRUVADA)重疊,使兩個方案的有效性在統計上是相同的。 在女性中觀察到的功效(65%)和在男性中觀察到的功效(70,5%)也是如此。

根據所用藥物的片劑數量的順應性是97%。 亞組研究(Donnell)比較了替諾福韋29血液中30血液水平的人群,這些人在準備雙臂時感染,隨機選擇的198人沒有被感染。

在感染70%的人的血液中檢測不到替諾福韋,但只有18%的人沒有檢測不到Tenofovir水平,表明堅持約為80%的“真實”水平 - 並且具有可檢測水平的替諾福韋。血液中服用替諾福韋的患者感染艾滋病毒的風險降低86%與降低90%的比率相關聯 TRUVADA.

FEM-PrEP研究

有吸引力的女性在線與她的朋友交談在FEM-PrEP研究中,2.056 HIV陰性患者,南非,肯尼亞和坦桑尼亞的女性,隨機接受每日服用Truvada藥丸或安慰劑。 當一項分析結合艾滋病病毒感染率與Placedo手臂的HIV感染率相同時,該研究暫停。 女性服用33 HIV感染 TRUVADA 和安慰劑女性的35; 這相當於4,7%和5,0%的年發病率。 從統計學角度來看,這個0,3%差異並不代表差異(風險比0,94,IC 95%置信區間0,59與1,52,p = 0,81)。

研究參與者表示他們服用95%時間片劑,依據片劑計數測定的依從性為85%。 然而,當分配給PrEP的婦女的血液中測量替諾福韋和FTC藥物水平時 TRUVADA研究人員發現,在最近的50天內,應該服用該藥的女性中少於12%實際上已經這樣做了,並且在最近的40小時內不到48%。

在受感染的參與者中,26%在最後一次就診時血液中可檢測到替諾福韋水平,然後檢測HIV陽性,21%在訪問時檢測為陽性,兩次就診時為15%; 在同一天訪問時取樣的未感染參與者分別為35%,38%和26%。

電阻

在FEM-Prep中,有5例抗逆轉錄病毒藥物耐藥(均為M184V FTC耐藥突變),其中4例為安慰劑組。 女性的四個案例中有兩個歸因於PrEp TRUVADA 明確表示病毒傳播的病毒已經具有抗藥性,並且不是由部分粘附於PrEP的婦女引起的,並且在其他兩個仍處於調查期間被感染。

在PrEP合作夥伴中有兩例抗逆轉錄病毒藥物耐藥,但在兩種情況下,他們都是在艾滋病毒感染急性期間報名的人:74感染之間沒有抗逆轉錄病毒藥物耐藥的病例隨機化後。

兩項研究中的一個常見觀察結果是,藥物與安慰劑,噁心和嘔吐之間的唯一副作用明顯不同。 與PrEP合作夥伴 TRUVADA 與第一個月胃腸道症狀適度增加相關,FEM-PrEP率也顯著升高。 如果這足以阻止參與者追求強烈動機的藥物,那麼我們就不需要進一步的研究了。

為什麼抓地力存在差異?

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分別是PrEP和FEM-Prep合作夥伴的主要研究人員Jared Baeten和Lut van Damme被問到為什麼我發現FEM-PrEP的依從性低於PrEP PARTNERS研究。

Baeten評論說他們與人群非常不同。 PrEP男性和女性有合作夥伴將自己定義為處於穩定的關係中,足夠穩定,可以持續至少兩年的學習。 一直鼓勵他們的配偶服用藥物的合作夥伴和一項定性研究證實,許多參與者已經看到準備藥物,因為儘管 是一個保持關係的機會, 在不同的血清學狀態強加的努力。

有人問他為什麼可以在一對夫婦中使用PrEP,在這種情況下,HIV陽性伴侶應注意他們的治療。 他說,在家庭中使用PrEP可以成為積極伴侶與開始治療他們之間的橋樑。 病毒載量 變得無法檢測。

艾滋病概念金屬活字類型Van Damme說,FEM-PrEP的女性非常年輕,並且患有高水平的性傳播疾病(STDs)。 早期的定性調查顯示,儘管社區發病率很高,但許多人並不認為自己感染艾滋病毒的風險很高。 儘管據報導口服避孕藥使用率很高,但研究中懷孕率也很高,表明藥物依從性差,不僅限於 TRUVADA。 沒有證據表明參與者沒有與他人分享藥物,與最初提出的數據相反,PrEP女性的妊娠率並不高,放棄了藥物相互作用和月經週期準備可能使女性更容易感染艾滋病毒。

“我們從這項研究中學到的是,風險認知和風險理解是人們使用生物醫學預防方法的重要驅動因素,”她總結道。

微生物實驗網的Sharon博士評論排練中的會議準備,他說:“如果你使用它,PrEP非常非常有效。”

格斯凱恩斯

發表於:06三月2012上 兩個試驗的故事:如何堅持PrEP的一切 通過翻譯 克勞迪奧·索薩 在09 July 2015上。 評論人 馬拉馬塞

克勞迪奧·索薩
那是我,用Psyco的-killer`s面對這個

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