抗逆轉錄病毒療法的早期開始改善成果的艾滋病病毒感染者的個體

美國國立衛生研究院資助的實驗研究結果可能對治療指南產生全球性影響

研究文件夾筆記本電腦的平均調查數據收集和一項大型的國際隨機對照試驗發現,感染該病毒的個體 艾滋病毒 患病的風險大大降低 艾滋病 或其他嚴重疾病,如果他們較早開始服用抗逆轉錄病毒藥物,那麼T淋巴細胞的數量 CD4+-免疫系統健康的主要指標是更大,而不是等到CD4 + T淋巴細胞計數下降到較低水平。 結合先前研究的數據表明抗逆轉錄病毒治療已降低了HIV傳播給未感染的性伴侶的風險,這些發現支持為所有HIV患者提供治療。

新發現是 抗逆轉錄病毒治療(START)研究的戰略時機, 第一個大型隨機臨床試驗,以確定先前抗逆轉錄病毒治療感染HIV病毒的個體的好處。 國家過敏和傳染病研究所(NIAID)是國家衛生研究院的一部分,為START研究提供了第一筆資金。 雖然該研究計劃在年底2016完成,但由獨立數據監測和安全委員會(DSMB)對研究數據進行的中期審查建議儘早發布結果。

健康生活理念NIAID主任Anthony SS Fauci博士說:“現在,我們有明確的證據表明,感染HIV VIRUS的人對健康的益處要早於開始抗逆轉錄病毒治療,這要比後來更重要。”帶來雙重好處,不僅可以改善人們的健康,而且可以減少人們的健康 病毒載量,降低了HIV傳播給他人的風險。 這些發現對艾滋病的治療具有全球意義。”

“這是艾滋病研究的一個重要里程碑,”哥本哈根大學的醫學博士和START研究的聯合主席Jens Lundgren說。 “我們現在有充分證據表明早期治療對HIV陽性患者有益。

這些結果支持治療,而無論對T CD4 +淋巴細胞的數量。

研究開始,於3月開始2011,被在215 35國際網絡戰略計劃在全球艾滋病毒檢測(INSIGHT)在當地的國家進行。 該研究納入4.685男性和艾滋病病毒感染者年齡18歲以上的婦女,36的平均年齡。 與會者從未採取抗逆轉錄病毒療法被納入並與正常範圍可達4細胞每立方毫米(細胞/ mm500)內CD3 +細胞計數。 約半數研究參與者被隨機分配到立即開始抗逆轉錄病毒療法(早期治療),而另一半被隨機分為治療延誤,直到T淋巴細胞計數減少4 CD350 +細胞/ mm3。 平均而言,研究參與者的隨訪時間為三年。

Weltkarte年級這項研究測試結果,其中包括艾滋病有關的嚴重事件(如確定艾滋病癌症),艾滋病的嚴重的情況下(心血管事件,腎臟,肝臟疾病或癌症),和死亡的組合。 基於三月2015數據時,DSMB發現41例艾滋病,艾滋病死亡或嚴重的那些誰在早期治療的研究相比,延遲治療組86活動報名中。 在DSMB的中期分析發現,嚴重的疾病或死亡的風險是那些早期治療組與那些在上次治療前比較中減少了百分之53。

早期治療組的嚴重事件相關艾滋病發病率和非艾滋病事件發生率低於延期治療組。 與艾滋病和相關事件相關的風險降低更為明顯。 不同地理區域的調查結果一致,早期治療的益處與來自低收入和中等收入國家的參與者以及來自高收入國家的參與者相似。

選擇題,多項選擇題問卷明尼阿波利斯明尼蘇達大學生物統計學教授,首席研究員James D. Neaton說:“這項研究非常嚴謹,結果很清晰。”

“START等隨機試驗的最終結果可能會影響全球數百萬艾滋病病毒感染者的護理方式。”

明尼蘇達大學擔任保薦規範統計評估和數據管理和中心。

在開始測試之前,有沒有隨機對照試驗,以服務為先導,以開始治療,用較高的CD4 +計數的個體。 以前的證據對HIV陽性患者CD4 +計數大於350早期支持治療僅限於隨機臨床試驗或觀察性隊列研究,專家意見的數據。

醫生看,並分析血液試管Start是第一個大型隨機臨床試驗,提供支持當前的具體科學證據。治療指南 誰建議所有感染艾滋病毒的無症狀個體都應服用抗逆轉錄病毒藥物,無論CD4 + T淋巴細胞計數如何。 世界衛生組織目前的指導方針建議,當CD4 +細胞計數低至500細胞/ mm3或更低時,感染HIV病毒的個體開始進行抗逆轉錄病毒治療。

鑑於DSMB調查結果,該研究的研究人員報告,以臨時結果的所有參與者。 參與者將被提供治療,如果他們不再是在抗逆轉錄病毒治療,他們將繼續跟著2016一年。

在抗逆轉錄病毒藥物在由艾伯維公司,施貴寶,Gilead Sciences公司和葛蘭素史克/歡躍醫療揚森科學事務有限責任公司和默克公司提供的研究藥物使用

此外,NIH START研究的資金來自其他實體,包括國家癌症研究所; 國家心肺血液研究所,國家心理衛生研究所; 國立神經疾病和中風研究所; Eunice Kennedy Shriver國家兒童健康與人類發展研究所; NIH臨床中心; 和國家關節炎和肌肉骨骼和皮膚病研究所。 法國國家艾滋病和病毒性肝炎研究機構(ANRS),德國聯邦教育和研究部,歐洲艾滋病治療網以及澳大利亞,丹麥和英國的政府組織也提供了資金。 。

倫敦大學學院臨床試驗部醫學研究委員會; 哥本哈根艾滋病項目,丹麥哥本哈根Rigshospitalet大學,澳大利亞悉尼新南威爾士大學柯比研究所; 與華盛頓特區喬治華盛頓大學有關的退伍軍人事務醫療中心負責協調215 START網站的工作。

有關開始試用的詳細信息,請參閱 問答 或使用研究標識訪問ClinicalTrials.gov NCT00867048.

NIH

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關於美國國立衛生研究院(NIH):NIH是美國的醫學研究機構,包括27中心和研究所,是美國衛生和人類服務部的一個組成部分。 NIH是執行和支持基礎,臨床和轉化醫學研究的領先聯邦機構,正在研究常見和罕見疾病的原因,治療和治療方法。 有關NIH及其計劃的更多信息,請訪問 www.nih.gov.

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從最初的翻譯 開始抗逆轉錄病毒治療可改善早期成果 克勞迪奧·索薩 並通過修訂 馬拉馬塞

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