Elvitegravir阿扎那韋的優化帶來了女性更好的效果,研究顯示!

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WAVES研究表明,阿扎那韋優化的elvitegravir方案可為艾滋病毒感染者帶來更好的結果

譯者注研究的名字是波,女性抗逆轉錄病毒療效和安全性的縮寫,這意味著在意譯:女性,抗逆轉錄病毒療法的有效性和安全性。 一旦建立,閱讀良好

小百合專門針對女性的抗逆轉錄病毒療法的研究 艾滋病毒 根據在第八屆國際藥物治療大會上發表的海報,發現含有整合酶抑製劑elvitegravir的單片治療方案比含有利托那韋的治療方案更好地抑制了病毒,並被阿扎那韋增強了治療效果。 艾滋病 上個月,加拿大溫哥華的艾滋病毒,發病機制,治療和預防協會(IAS 2015)。 這項研究之所以重要,部分是因為它表明在臨床試驗中甚至更多的女性是可行的。
迄今為止,大多數研究表明,男人和女人對現代抗逆轉錄病毒療法的反應均相同(ART),但在大多數臨床試驗中,HIV感染婦女的代表性不足,並且很難確定患者性別的影響,與治療效果或耐受性的影響有關。
凱瑟琳·斯誇爾斯,在費城的托馬斯杰斐遜大學,與同事們進行的海浪研究,比較普遍使用和廣泛推薦在感染艾滋病毒的婦女的兩項抗逆轉錄病毒療法的安全性和有效性。 這是少數非妊娠臨床試驗之一,多國抗逆轉錄病毒治療3期注意到所有女性。

WAVES包括以前未接受艾滋病毒治療的575艾滋病毒感染婦女。 婦女生活在北美,歐洲,俄羅斯,非洲和亞洲; 大多數俄羅斯(33%),烏干達(28%)和美國(20%)。 近一半為黑色,約43%為白色,約5%為亞洲後裔,平均年齡為35年。 研究人員表示,人口統計學和其他基線特徵在治療組之間得到了平衡,反映了研究的整體性質。

這項雙盲研究的參與者被隨機分配接受以下治療之一:

  1. 單劑量片劑,每日一次,含有elvitegravir,cobicistat作為增效劑和替諾福韋/恩曲他濱(Stribild)。
  2. 由阿扎那韋(雷亞茲(Reyataz))聯合替諾福韋/恩曲他濱(Truvada)增強的利托那韋每日丸的方案 PrEP的).

絕大多數女性(78%)患有無症狀的艾滋病毒感染和細胞計數中位數 CD4,約350個/ mm3。 大多數有 病毒載量 預處理<100.000份/毫升。 他們的腎功能正常(估計GFR> 70 ml / min),這很重要,因為替諾福韋可以在易感人群中引起腎臟毒性。

懷孕的婦女可以選擇繼續接受指定的治療,因為沒有一種藥物被證明對孕婦或胎兒的發育有害。

該研究的主要終點是,在50ª治療週,女性達到無法檢測的病毒載量或HIV RNA低於48拷貝數/ ml的比例。 在整個研究中評估安全性。

  • 在婦女和人Stribild 87%的menos81%阿扎那韋被放大了檢測不到病毒載量48週後,顯示出Stribild統計學更高。
  • 在初始病毒載量高的女性中,應答率分別為90%和78%。 CD4細胞的平均增加在兩組中相似(分別為221對比212細胞/ mm3)。
  • Stribild和Atazanavir組的治療失敗率相當(分別為9%vs 12%)。 三名女性(1%)在阿扎那韋耐藥性方面存在病毒學失敗,但在Stribild組中沒有檢測到具有緊急耐藥性的治療。

兩種方案通常都是安全的並且耐受性良好,大多數副作用處於輕度水平。 總體而言,女性29(10%)在Stribild和45臂(16%)基線停止治療的研究手臂阿扎這樣做,這五個婦女服用Stribild和19阿扎那韋手臂被丟棄由於不良事件。

通過eGFR測量的腎功能降低很小且相似 Stribild和Atazanavir (了解更多信息 eGFR點擊這裡 (在另一個網站和瀏覽器的另一個窗口中打開)。

骨密度在研究的兩個臂中,髖部和脊柱的變化也是相當的。 Stribild組的總膽固醇增長更多,但HDL總數沒有顯著差異。

研究人員總結說:“在第48週,[Elvitegravir / cobicistat / tenofovir / emtricitabine]優於[atazanavir / ritonvir / tenofovir / emtricitabine],並證明了其在治療女性HIV-1感染方面的安全性和有效性。” “在大型跨國研究中招募和留住婦女是可行的。”

通過翻譯 克勞迪奧·索薩 原文的英文,由...撰寫 利茲Highleymanaidsmap 與合作 hivandhepatitis.com: WAVES顯示,對於艾滋病毒感染者,阿扎那韋增強了elvitegravir方案的節拍 發表於:06 2015 August評論 馬拉馬塞 在07 August 2015中

參考

Squires K等人。 埃替拉韋(EVG)/ cobicistat(COBI)/恩曲他濱(FTC)/富馬酸替諾福韋酯(TDF),超過是利托那韋(RTV)提振阿扎那韋(ATV),加上FTC / TDF在初次接受治療的女性HIV-1感染(WAVES研究)。 8th 國際艾滋病協會艾滋病發病機制,治療和預防會議(IAS 2015),溫哥華, 抽象MOLBPE082015。

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